Controle de Mudanças em Sistemas Validados: Requisitos da RDC 665/22 e MDSAP
O controle de mudanças em sistemas validados é um dos requisitos mais frequentemente auditados tanto nas inspeções da ANVISA quanto […]
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Fabricantes e importadores de dispositivos médicos que precisam obter o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) da ANVISA têm
A ANVISA é membro fundador do MDSAP desde o início do programa, em 2014. Para fabricantes e importadores de dispositivos