Validação de Sistemas Informatizados ANVISA: Guia Completo e Atualizado
📘 Leitura recomendada: consulte nosso guia completo de validação de sistemas computadorizados conforme a ANVISA. O guia operacional definitivo da […]
Validação de Sistemas
Regulamentações ANVISA
Boas Práticas de Fabricação ANVISA: Guia Completo para Empresas Farmacêuticas
Entenda tudo sobre as Boas Práticas de Fabricação (BPF) da ANVISA: o que são, quais empresas precisam seguir, os requisitos de sistemas computadorizados e como adequar sua empresa à regulamentação vigente.
Regulamentações ANVISA
Validação de Sistemas ANVISA 2026: Novas Exigências e Como se Adequar
Tudo sobre as exigências de Validação de Sistemas Computadorizados da ANVISA em 2026. RDC 658/22, Guia 33, GAMP5 e as principais mudanças que afetam indústrias farmacêuticas, distribuidoras e recintos alfandegados.
Regulamentações ANVISA
Recintos Alfandegados: Validação de Sistemas conforme RDC 939/2024 da ANVISA
Saiba como validar sistemas computadorizados em recintos alfandegados conforme a RDC 939/2024 da ANVISA. Requisitos, prazos e como adequar sua empresa às novas exigências regulatórias.
Regulamentações ANVISA
RDC 430/20: Guia Completo sobre Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem de Medicamentos
Entenda tudo sobre a RDC 430 de 2020 da ANVISA: o que muda nas boas práticas de distribuição, os requisitos de sistemas computadorizados e como validar seus processos para estar em conformidade.
Validação de Sistemas
Controle de Mudanças em Sistemas Validados: Como Manter a Conformidade
O que é Controle de Mudanças?
O controle de mudanças (Change Control) é um processo formal que garante que todas as alterações realizadas
Validação de Sistemas
Análise de Risco em Validação de Sistemas: GAMP 5 e RDC 658/22
A Importância da Análise de Risco na Validação
A análise de risco é um componente fundamental do processo de validação de sistemas computa
Sistemas Específicos
Qualificação de Sistemas de Monitoramento Ambiental (EMS) na Indústria Farmacêutica
O que é um Sistema de Monitoramento Ambiental (EMS)?
O EMS (Environmental Monitoring System) é responsável pelo monitoramento contínuo de
Sistemas Específicos
Validação de Sistema WMS em Distribuidoras de Medicamentos
O que é um Sistema WMS e por que precisa ser validado?
O WMS (Warehouse Management System) é o sistema responsável pelo gerenciamento das
Validação de Sistemas
Validação de Planilhas Eletrônicas em Ambientes GxP: Guia 33 ANVISA
Por que planilhas eletrônicas exigem tanta atenção quanto sistemas computadorizados Planilhas eletrônicas — especialmente Microsoft Excel e Google Sheets —