Minha Distribuidora Precisa Validar o Sistema? Entenda a RDC 430/20
Essa é uma das dúvidas mais comuns entre gestores de qualidade de distribuidoras e armazenadores de medicamentos: “minha empresa precisa […]
Regulamentações ANVISA
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Resoluções, instruções normativas e guias da ANVISA relevantes para a indústria farmacêutica e logística.
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O Que a ANVISA Verifica nos Sistemas Computadorizados Durante uma Inspeção
As inspeções da ANVISA em sistemas computadorizados seguem um roteiro bem definido, baseado na RDC 658/22, na IN 134/22 e
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Requisitos Regulamentares para Validação de Sistemas em Empresas Farmacêuticas
O mapa regulatório completo para validação de sistemas no Brasil Validar sistemas computadorizados em ambientes regulados pela ANVISA exige conhecimento
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Boas Práticas de Fabricação ANVISA: Guia Completo para Empresas Farmacêuticas
Entenda tudo sobre as Boas Práticas de Fabricação (BPF) da ANVISA: o que são, quais empresas precisam seguir, os requisitos de sistemas computadorizados e como adequar sua empresa à regulamentação vigente.
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Validação de Sistemas ANVISA 2026: Novas Exigências e Como se Adequar
Tudo sobre as exigências de Validação de Sistemas Computadorizados da ANVISA em 2026. RDC 658/22, Guia 33, GAMP5 e as principais mudanças que afetam indústrias farmacêuticas, distribuidoras e recintos alfandegados.
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Recintos Alfandegados: Validação de Sistemas conforme RDC 939/2024 da ANVISA
Saiba como validar sistemas computadorizados em recintos alfandegados conforme a RDC 939/2024 da ANVISA. Requisitos, prazos e como adequar sua empresa às novas exigências regulatórias.
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RDC 430/20: Guia Completo sobre Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem de Medicamentos
Entenda tudo sobre a RDC 430 de 2020 da ANVISA: o que muda nas boas práticas de distribuição, os requisitos de sistemas computadorizados e como validar seus processos para estar em conformidade.